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临床试验中的数据采集是按照事先确定的明确而详细的标准进行的。对所有的治疗组的所有病人应用相同的测量方法、进度表和判断标准是必须的。
基线特征应在随机分组前进行测量,这样,才不会因知晓治疗分配情况而影响对基线特征的报告。监测所有病人的治疗情况,既包括分配的治疗也包括实际接受的治疗,是十分重要的(因为并不是所有的病人都将按照随机分配的疗法进行治疗)。一些病人可能会拒绝所分配的治疗。在药物试验中,一些病人可能不会完全服从医嘱,而是只服用了部分所分配的药物。药物计数(或更为高技术的方法)一类的方法在评估对于所分配的治疗的依从性时是有用的。
结局是对治疗效力进行评估的基础因素。为了确定一项新治疗方法是否更好,用于做出判断的评价标准,也就是主要结局,必须事先规定清楚。类似的,其它的影响,无论是期望发生的还是不希望发生的,一般也要进行测量,以便得到一幅关于该新治疗方法的益处和风险的更加完整的图景。