· Diseño de estudio: Descriptivo (e.g. encuesta transversal), analítico (e.g. cohorte y casos y controles), estrategias experimentales (e.g. Estudios clínicos y preventivos).
· Población del estudio, criterios de selección, selección y tamaño de muestra, método de muestreo.
· Lugar del estudio.
· Procedimientos de colección de datos, herramientas de colección de datos (e.g. cuestionario o citas de entrevistas, exámenes clínicos, pruebas de laboratorio, procedimientos de monitoreo, registros, etc.).
· Plan de procesamiento y análisis de datos: Debería incluir el plan para procesar y codificar, por clasificación manual, por maquinaria o por programa de computación, y la elección de métodos estadísticos para ser aplicados en cada hipótesis.
· Consideraciones éticas: e.g. aprobación del Comité de Ética, forma de consentimiento informado.
· La metodología de pre-test (estudio piloto): Puede ser posible pre-probar:
- Las reacciones de los respondientes a los procedimientos de investigación y a las preguntas relacionadas a temas sensitivos.
- Lo apropiado del tipo de estudio y herramientas de investigación seleccionadas para el propósito del estudio.
- Lo apropiado del formato y redacción del cuestionario y el esquema de entrevistas y la seguridad de las traducciones.
- El tiempo necesario para efectuar entrevistas, observaciones o mediciones.
- La factibilidad de los procedimientos de muestreo señalados.
- La factibilidad de los procedimientos diseñados para el procesamiento y análisis de los datos.