prev next front |1 |2 |3 |4 |5 |6 |7 |8 |9 |10 |11 |12 |13 |14 |15 |16 |17 |18 |19 |20 |21 |22 |23 |24 |25 |26 |review
以典型的例子而言,臨床試驗的主要結果是在全數患者都容易做評定的標準。 一般而言,定義做的很明確又可直接做觀察的 “客關的”和“嚴格的”結果標準是較受到歡迎。 這些例子包括有︰死亡 (或生存)、 疾病復發、 和血壓的改變等等。 較“主觀”的結果標準, 例如︰疼痛感的降低、生活品質、心理狀態和相似的標準等可能也一樣地重要, 但是當患者或研究人員知道(或是以為他們知道)患者接受何種治療時, 則較容易產生偏差。主要結果應該是臨床上有所關連的, 例如︰雖然在降脂藥物的臨床試驗上,有關脂質的改變可能是一種客觀的,且是容易測量的結果,但如果沒有心藏病之風險或死亡之同時改變, 則與病人或臨床醫師很少有關連性。

不管是指定或接受何種方法做治療,試驗的結果必須是能夠依據相同的標準來做測量的。 也就是說,所有的病人在接受治療後,應該以相同的測驗方法,在相同的間隔時間內,以相同方式做追蹤。

要確定結果狀態的明確的標準必須在事前就詳細表明。要設計一個研究來看一個新的治療方法是否, 例如,“降低血壓”,是不夠完善的。必須要明確定出認為血壓已經降低的標準為何, 就是從基礎血壓改變的程度 (百分比改變或絕對值的改變)-被認為是治療成功的標準。

prev next front |1 |2 |3 |4 |5 |6 |7 |8 |9 |10 |11 |12 |13 |14 |15 |16 |17 |18 |19 |20 |21 |22 |23 |24 |25 |26 |review