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在觀念上, 一個新治療方法之評估開始於一個研究問題, 而經常在一個假說型式的框框內。 要執行一個新治療的臨床試驗時, 所需的標的人口必須明確界定; 特殊的治療方法, 包括它如何被執行, 也必須被確定; 而且, 最重要的是, 確定治療的好處的標準必須被勾勒出來。 在這些領域的一些指導方針, 和臨床試驗在設計上與執行上的一些實際事項, 將在此講義中被討論到。